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时评:把科研当砝码炒作,当心饮鸩止渴 两种感冒药被禁 特非那定或为祸首

来源:rilvcu.cn 晋州晚报
2019-11-8

  近日一则喝王老吉能延长寿命的消息长期盘踞在各大网站的页面。一种功能饮料能够延长寿命本就赚足了眼球更令人注意的是当事人更是拉来国家863计划为自我的言论提供佐证称这一结果源自863计划的一项研究。

  众所周知国家863计划是我国一项高技术发展计划。依据2006年〖国家高技术研究发展计划(863计划)专项经费管理办法〗的通知863计划专项经费来源于中央财政拨款。而这一研究计划主要用于捧场科研院所、高等院校等围绕前沿技术与部分重点领域中的重大任务进行研究。

  一项国家研究计划如何会为企业的一项产品“站台”?与其说这则延寿消息让相关企业站在了风口浪尖不如说它将863计划推向了受人指摘的尴尬境地。

  事实上与该产品相关的研究出自功能性食品安全评价因子研究项目这的确是一项严肃的科学研究然而据相关研究人员介绍该研究本是以大鼠为样本测试慢性毒性与致癌情况的研究。

  出人意料的是在大鼠上的实验结果与以检验安全性为目的的研究项目最终却成了企业推广产品的证词。

  为自我的商业或其他诉求披上科学的外衣这样的事并非首次出现。被利益绑架的转基因之争在商业利益驱动下盲目推动的“巴铁”都在争论中将相关研究推向了被“妖魔化”的境地。

  在积极推动科技成果转化的当下科学研究与市场、企业的互动越来越频繁。以往我国科技成果转移转化效果欠佳人们往往注意的是象牙塔里的科研成果不接地气难以适应市场需求但却往往忽略研究人员对在与市场互动过程中的风险的担忧。

  企业为获得最广泛的社会认同常常会以科学家与科研成果的专业性为标榜。以科学研究成果为基础设计产品、开拓市场并无问题但假如因为过度追逐商业利益或因缺乏规范化的管理与操作将科学家的技术背书作为炒作砝码令并不十分了解市场运作规律的科学家躺枪甚至遭到大家对其言论不负责任的指责这对企业与科学家间合作的推进将产生不可估量的负面影响。

  当然有人认为无论其表述的研究结果是否严谨对于文章开头提到的企业与产品而言赢得了最广泛的注意都让其成为事件的赢家。但笔者看来如此短视的行为无异于饮鸩止渴。

  以牺牲科学家与科学研究的信誉为代价所换来的胜利带来的是科学家与企业间的相互不信任对于双方深化合作无疑是一种戕害。

  科研机构与商业社会的交流本就会产生两种不同价值观念的碰撞如若因为一而再再而三地盲目炒作增添双方的不信任通过一个个备受争论的炒作事件使科研人员对与企业合作产生犹疑这将对中国科技成果转化、企业的转型升级、产品的更新迭代带来难以消解的影响。

  企业重视宣传无可厚非。然而当企业拉着科研的大旗为自我摇旗呐喊时还是应当慎之又慎毕竟这在某种程度上是对对方专业素养的消费一旦透支了对方的信誉或透支了对方对企业的信任类似行为便可能真成了企业与科研机构、科学家合作的桎梏那对企业而言才是真的得不偿失。慕远

  两种感冒药被禁 特非那定或为祸首

  专家指出我国药品不良反应监测体系有待完善

  日前国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布公告——自即日起停止特酚伪麻片与特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售与使用撤销相关药品批准证明文件并要求将已上市销售的药品于2018年12月31日前全部召回并予以销毁。

  上述两种药物皆用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流涕、喷嚏等症状。根据2017年〖国家药品不良反应监测年度报告〗专业人士会分析药品与不良反应/事件的关联性提取药品安全性风险信息根据风险的普遍性或者严重程度确定是否需要采取相关措施如在药品说明书中加入安全性信息更新药品如何安全使用的信息等在极少数情况下当认为药品的获益不再大于风险时药品也会撤市。上述两种感冒药显然是“极少数情况”之一。

  为何被禁用?国家药监局表示上述两种禁用药物存在心脏毒性不良反应。“这两种药中均含有特非那定而研究表明特非那定具有较为明确的心脏毒性。”广东省妇幼保健院儿科主任医师李增清在接受科技日报记者采访时表示国外有些报道显示特非那定可能会导致严重的心率失常。

  “特酚伪麻片与特洛伪麻胶囊中的‘特’字指的就是特非那定用于治疗各种过敏性疾病但不会产生瞌睡、困倦、乏力、注意力不集中等副作用因此上市之初在国外广受欢迎。”中国医科大学航空总医院呼吸内科副主任医师窦志芳告诉记者很快人们发现该药可能导致患者QT间期延长(心室除极与复极激动时间与心律快慢有密切关系)、心律不齐等不良反应这种不良反应在药量大的情况下更为明显。因此20世纪90年代末欧美等国家开始限制使用特非那定目前在我国也为处方药也存在与之相关的不良反应案例这可能是国家药监局发布禁用公告的原因之一。

  国家药监局还附上了药物的生产厂家分别为丽珠集团丽珠制药厂(特酚伪麻片国药准字H10940182)与石药集团欧意药业有限公司(特洛伪麻胶囊国药准字H19990093)。丽珠集团于12月3日晚间发布公告表示丽珠制药厂于1994年获批生产特酚伪麻片于2013年12月起已主动停止生产特酚伪麻片有效期为两年不存在召回的情形。科技日报记者致电了丽珠制药厂质量部相关人员表示:“该药品于2013年停产因为销售获益不好因此停止了生产计划与销售计划。”当被问及销售过程中是否发现其有心脏毒性不良反应时该人员表示企业“收到的不良反应反馈比较少”。

  “我国药品不良反应的监测体系还存在一些问题有待完善。”李增清指出2011年我国实施了更为科学化、规范化的〖药品不良反应报告与监测管理办法〗同年“国家药品不良反应监测系统”上线药品生产企业、经营企业与医疗机构可在线报告个例药品不良反应国家各级监测机构对报告进行审核与评价。但是因为实行主动上报的制度药品生产、经营企业监测主体责任意识较为淡薄医疗机构上报的积极性也不高药品不良反应报告质量水平不一且缺少专门的法律法规明确法律责任。(实习记者于紫月)

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